Un singur test de sânge dezvăluie zeci de tipuri de cancer. Ce potențial investițional ascunde GRAIL?
Testul de sânge care caută peste 50 de tipuri de cancer se vinde în SUA de cinci ani și recent a fost susținut de consilierii FDA. Acțiunile producătorului au crescut cu mai mult de jumătate într-o singură săptămână. Cel mai mare studiu nu a demonstrat însă că testul reduce numărul tumorilor depistate târziu, iar compania pierde aproximativ doi dolari și jumătate la fiecare dolar din venituri. Testul știe să găsească cancerul, dar deocamdată nu a dovedit că prelungește viața oamenilor.
Puncte cheie
Cel mai mare studiu randomizat al testului Galleri, cu 142 de mii de persoane, nu și-a atins obiectivul principal: tumorile avansate au fost practic la fel de numeroase cu și fără test. Cu toate acestea, la o zi după publicarea rezultatelor, consilierii FDA au votat în favoarea aprobării.
GRAIL vinde peste 61 de mii de teste pe trimestru, cu 35% mai mult decât anul trecut. Veniturile cresc însă doar cu 24%, deoarece prețul mediu al testului a scăzut la aproximativ 700 de dolari.
Compania câștigă circa 48% din venituri doar din testare. Cu toate acestea, în primul semestru a înregistrat un flux de numerar negativ de 168 de milioane de dolari, iar numărul acțiunilor a crescut cu 24% într-un an.
Abbott vinde testul concurent Cancerguard la 689 de dolari, cu 260 mai puțin decât Galleri. GRAIL are însă singurul studiu randomizat și este primul care așteaptă decizia FDA.
La un preț de aproximativ 130 de dolari pe acțiune, investitorul plătește circa 30 de ori veniturile anuale. Niciuna dintre țintele de preț ale analiștilor nu atinge cursul actual, nici măcar cea mai ridicată, de 118 dolari.
Este vorba despre compania californiană GRAIL $GRAL și testul său Galleri. Compania a fost fondată în 2016 ca o ramură a Illumina $ILMN, producător de secvențiatoare, adică dispozitive pentru citirea ADN-ului. Illumina a preluat-o integral în 2021, iar în iunie 2024, sub presiunea autorităților antitrust, a separat-o din nou ca societate listată independentă. Galleri generează 95% din venituri, restul provenind din servicii pentru companii farmaceutice. Testul este prescris de medic, este pe piața americană din 2021 și are un preț de listă de 949 de dolari.
Acțiunile se tranzacționează pe 28 septembrie în jurul valorii de 130 USD, iar piața evaluează compania la aproximativ 5,8 miliarde USD.
Galleri poate căuta peste 50 de tipuri de cancer. Depistează însă doar două din cinci tumori
Galleri caută în sânge fragmente mici de ADN eliberate de celulele tumorale. Pe baza markerilor chimici de pe acest ADN, recunoaște dacă provine dintr-o tumoră și estimează organul în care crește tumora. Medicul nu trebuie atunci să caute în tot corpul și poate începe investigațiile țintit.
Cât de bine se descurcă testul la persoanele fără simptome o arată cel mai bine studiul american PATHFINDER 2, cu aproape 36 de mii de participanți de peste 50 de ani. Rezultatele au fost publicate pe 22 septembrie în Nature Medicine.
Ce a măsurat studiul | Rezultat |
|---|---|
Rezultate pozitive în spatele cărora era un cancer real | 60 % |
Persoane fără cancer care au primit o alarmă falsă | 0,4 % |
Cazuri în care testul a indicat organul corect | 91 % |
Toate tumorile depistate de test pe parcursul anului | 39 % |
Tumori ale celor mai letale 12 tipuri, depistate de test | 70 % |
Când testul semnalează cancer, are dreptate în trei din cinci cazuri și aproape întotdeauna indică locul corect. Dintre cele 440 de tumori apărute la participanți pe parcursul anului, a depistat însă doar 173. Un rezultat negativ nu exclude așadar cancerul, iar compania însăși precizează că testul nu înlocuiește mamografia, colonoscopia sau alte investigații uzuale.
Testul depistează cel mai bine tumorile agresive, care eliberează mult ADN în sânge și pentru care adesea nu există nicio investigație uzuală. Aproximativ trei sferturi dintre tumorile găsite au aparținut tocmai unor astfel de tipuri. Cel mai des scapă în schimb micile tumori incipiente de sân și prostată, depistate de mamografie sau de testul PSA. Pentru afacere, acest lucru are două fețe. Galleri completează ce lipsește astăzi, dar tocmai la tumorile incipiente, unde ar ajuta cel mai mult pacientul, este cel mai slab.
Tehnologia în sine nu constituie un avantaj competitiv; un principiu similar este folosit și de alte firme. GRAIL are un avans în volumul de date și dovezi clinice din populația fără simptome. Pe lângă studiile cu sute de mii de participanți, compania a vândut doar în 2025 peste 185 de mii de teste, iar fiecare dintre ele extinde baza de date pe care se antrenează modelul. Astfel de date nu pot fi cumpărate rapid. Decisiv va fi însă dacă din ele rezultă și un beneficiu medical demonstrabil.
Studiul cu 142 de mii de persoane nu și-a atins obiectivul principal. De ce nu l-a abandonat totuși nimeni
Pentru investitori, NHS-Galleri este cel mai important studiu de care dispune GRAIL. A fost singurul care a comparat persoanele cărora li s-a administrat testul cu un grup care nu l-a primit și a putut astfel arăta dacă depistarea precoce duce la tratament înainte ca boala să se dezvolte. Pe această dovadă o așteaptă asiguratorii și sistemele de sănătate, adică cei care ar urma să plătească testul în masă. Participanții din Anglia au venit de trei ori pentru recoltarea de sânge, o dată pe an. Logica studiului a fost simplă: dacă testul depistează tumorile la timp, în rândul celor testați ar trebui să fie, după trei ani, mai puține persoane la care cancerul este descoperit abia în stadiu avansat, când tratamentul este mult mai dificil.
Acest lucru nu s-a confirmat. Potrivit rezultatelor publicate pe 22 septembrie în New England Journal of Medicine, testul a găsit la cei testați o serie de tumori suplimentare, adesea încă în stadiu incipient. Persoanele la care cancerul a fost descoperit abia în stadiu avansat au fost însă practic la fel de numeroase în ambele grupuri: 706 cu test și 688 fără. Obiectivul principal al studiului, finanțat de GRAIL, nu a fost așadar atins. Piața știa acest lucru încă din februarie, când compania a publicat primele rezultate, iar valoarea sa de piață a scăzut semnificativ, potrivit propriului raport.
GRAIL vede totuși speranță în date. În rândul celor testați, numărul persoanelor la care cancerul a fost descoperit abia când s-a extins în alte organe a scăzut cu aproximativ 14%, iar potrivit companiei, această diferență s-a mărit cu fiecare an de testare. Este însă doar un indiciu. Întrucât studiul nu și-a atins obiectivul principal, rezultatele secundare nu mai pot servi, conform planului studiului, drept dovadă completă. GRAIL prelungește, prin urmare, urmărirea participanților cu 6 până la 12 luni.
Pentru teza investițională, este esențială diferența dintre două afirmații. Faptul că testul recunoaște cancerul în sânge și arată unde trebuie căutat este dovedit. Dacă datorită lui oamenii mor mai puțin, acest lucru nu a fost măsurat încă de niciun studiu, iar comentariul științific independent publicat de revistă alături de studiu concluzionează că testul nu este pregătit pentru screeningul populațional. Tocmai această dovadă va decide dacă testul va intra în îngrijirea obișnuită decontată de asigurători și, odată cu aceasta, dimensiunea pieței pe care o ia în calcul astăzi prețul acțiunii.